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医疗设备
Medical Devices
MRI 元件 / 手术机器人 / 助听器 / 体外诊断仪
医疗设备用磁体覆盖范围广：MRI 主磁体（属于受管制超高场设备 — 我们不直接供）、手术机器人关节（小型力矩电机 + 弧形片磁极）、助听器和耳蜗的微型扬声器、IVD（体外诊断）仪器的磁分离系统。医疗类磁体对生物相容性、可追溯性、批次一致性要求严格，需要 ISO 13485 体系下的供应链文件。我们承接非植入类、外部使用的磁体订单，提供 RoHS / REACH / Material Cert 全套文件。
SUPPLY
What we supply for this application
COMPLIANCE
Compliance considerations
出口医疗设备用磁体到欧美主要市场（FDA / CE 体系）需提供材料证明、生物相容性测试报告（如果接触人体）。植入类磁体（如某些体内起搏器、骨钉）涉及医疗器械注册，我们目前不直接做该类供应。手术机器人、IVD、助听器等外部使用类完全可以承接。
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